Росздравнадзор: Иммунобиопрепараты на российском рынке безопасные и качественные

На территории Российской Федерации в гражданский оборот могут поступать лекарственные средства, зарегистрированные  в установленном порядке (в том числе, и иммунобиологические препараты). При регистрации ЛС  заявитель предоставляет  в Минздрав РФ доказательства его эффективности и безопасности. Об этом сообщает Росздравнадзор.  

К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены, уточнили в ведомстве. На сегодняшний день сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных средств с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» в Росздравнадзор  не поступало, что подтверждает их безопасность, эффективность и качество.

Иммунобиологические препараты могут поступить в гражданский оборот только после получения  разрешения на основании протокола испытаний каждой серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата. Такой документ выдает Росздравнадзор. А сами испытания проводятся в государственных лабораториях, подведомственных Минздраву России и Росздравнадзору.